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紫珠提取物的制备方法及应用

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紫珠有效物的提取:紫珠又称紫珠草或止血草,药用部分为马鞭草科紫珠属植物杜虹花、白棠子树的叶、茎、根。杜虹花为落叶灌木,高1-3米,生于山坡、路旁、向阳山地灌木丛中,分布于江苏、浙江、福建、广西、广东等省区。白棠子树为灌木,高约1米,生于林边、溪边疏林中,分布于全国大部分省区。紫珠味苦、涩,药性平,具有止血、散瘀、消炎的功能。树叶含有一种称之为黄酮类缩合鞣质的止血成分,所以具有止血、散瘀、消炎的功效。用紫珠草提取物配制而成的注射液,可用于治疗胃肠道出血、外科手术时切口出血及手术后出血。


紫珠止血药剂的制备方法,它采用中草药紫珠为主要成分,并配以三七、白及、仙鹤草、泽兰、大蓟等中草药,民间称紫珠为“止血王”,仙鹤草含仙鹤草素及维生素等有效的止血成分,三七是止血生肌化瘀药,该产品对止血有特效,同时也是止血止痛、消炎解毒、化瘀生肌良药,对黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌都有较强抑制作用,它具有药源广,成本低,造价便宜,疗效好。


胶原蛋白紫珠提取物组合物及其制备方法:一种酶消化法从哺乳动物结缔组织中提取天然胶原蛋白和用水提取醇洗酸沉法得到的紫珠提取物按一定比例混合,制成口服液或冻干海绵制剂的胶原蛋白紫珠提取物组合物及其制备方法。通过两者合用,使胶原蛋白和紫珠的功能得到互补,通过协同作用,增加疗效,多途径止血、愈伤、兼具抑菌抗感染和解毒疗疮的功效。


一种裸花紫珠胶囊或颗粒剂及其制备方法。本发明将裸花紫珠加水煎煮、过滤煎液、浓缩、喷雾干燥、加入医学上可接受的赋型剂、制粒而制成硬胶囊或颗粒剂。本发明提供的裸花紫珠胶囊和颗粒剂及其制备工艺,相对于现在的裸花紫珠片,起效快且降低了生产成本低、丰富了裸花紫珠的剂型。


一种裸花紫珠制剂,它是主要成分为裸花紫珠的胶囊。制备工艺方法是:按要求备料,取裸花紫珠,加水煎煮两次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏状,干燥成干浸膏,干膏粉碎成干膏粉与加适量辅料,制成颗粒、干燥,所得颗粒灌装胶囊,即得。裸花紫珠胶囊优点是它由药物裸花紫珠与填充剂组成,便于携带,能迅速崩解,加强疗效,服用量小。


裸花紫珠分散片,主要组成成分为中药裸花紫珠,它是含有适量辅料的分散片:其制备方法是:取裸花紫珠提取的稠膏、浸膏或干浸膏,加入适量辅料,混合均匀,经制粒、干燥、压片、加工成裸花紫珠分散片,加入的辅料是:乳糖、硫酸钙、甘露醇、木糖醇、淀粉、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、聚维酮K30、微粉硅胶中一种或多种的不同组合。裸花紫珠分散片的优点是口服后在水中3分钟内迅速地崩解成均匀分散的细微颗粒,有利于药物的溶出、吸收。普通的片剂则在30分钟内崩解,因此裸花紫珠分散片具有普通片剂无法比拟的崩解和溶出性能,服用后吸收快,生物利用度高等优点。


一种以裸花紫珠和血竭作为活性组合的药物组合物:提供了一种包括1~85wt%的裸花紫珠和血竭、其中裸花紫珠和与血竭重量比例为1∶10~10∶1、且两者具有协同增效作用的药物组合物。本发明的药物组合物可以是经口服、静脉给药、经皮或粘膜给药的剂型。本发明还提供了所述药物组合物在制备用于预防或治疗炎症、出血性和/或病毒性肝炎相关疾病的药物中的应用。


紫珠止血滴丸及其制备方法:一种具有清热解毒,收敛止血作用,用于治疗胃肠道出血、便血、咯血以及外伤出血等疾病的药物组合物口服制剂。本发明的目的,在于补充现有用于治疗胃肠道出血、便血、咯血以及外伤出血等疾病的口服药物制剂之不足,提供一种生物利用度高,并具有快速释药,快速显效,药物含量高,服用计量准确,价格低廉,且便于携带的紫珠止血滴丸。本发明所涉及的紫珠止血滴丸,以中药紫珠草叶为原料,与作为基质的可药用载体一起制备而成。


裸花紫珠阴道泡腾片,其特征在于:它是由如下重量百分比的裸花紫珠浸膏粉432,泡腾剂200-225,压片辅料余量,制成1000片。本发明裸花紫珠阴道泡腾片及制备方法的技术进步效果是工艺简单,使用方便,无刺激性,药物伴随泡沫释放,增大用药面积,药物释放快,质量稳定,患者易于接受,可以更好的满足临床用药需求。


一种用于腔道的裸花紫珠软胶囊,由裸花紫珠提取物干膏粉和辅料,经滴制或者压制法而制成。本品通过腔道给药,局部药物浓度高,抗菌消炎,解毒止血,见效快,疗效更好,无全身毒副作用,安全性高,疗效稳定。


一种裸花紫珠泡腾片,是一种妇科专用中药,其主要成分为裸花紫珠,并含有辅料适量。其制备工艺方法是:取裸花紫珠药材净选,去杂质,粉碎后加水煎煮2次;合并2次煎煮液,过滤后浓缩成稠膏,浸膏或干浸膏;将干膏粉与适量的辅料混合、制粒、干燥;将干颗粒混合均匀,加入占药料重量百分比为1-2.5%的柠檬酸、1-2.5%的苏打,0.3-2%的硬脂酸镁,混合均匀;将所得颗粒压制成片剂,即得。裸花紫珠泡腾片的优点是由药物与赋形剂、泡腾剂组成,与普通的栓剂相比,当药物与病灶部位接触后,微量的生理性分泌物使药片润湿,缓缓泡腾崩解产生细而持久的气泡,使病变部位药物浓度高,有利于药物疗效的发挥;使用方便,用后干净卫生,不污染衣物。


紫珠提取物的制备方法及其检验方法,将紫珠(Folium  Callicarpae  Formosanae)碎段后,加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,干燥,得到粗水提取物干粉,干粉加入95%的乙醇及适量水的调整至乙醇含量到30%-95%之间,并使总量为紫珠干粉量的3-8倍;用渗漉或加热回流的方法提取2次,过滤,沉淀弃之,合并乙醇液,回收乙醇至稠膏状;稠膏加乙醇溶解,用0.2%活性炭处理一次,回收乙醇,干燥,即得;用本发明所述紫珠乙醇提取物加药用辅料,制成片剂、冲剂、胶囊剂、注射剂、气雾剂、滴鼻剂、栓剂、外用制剂及化妆品,或日用化工产品如牙膏、漱口水等。


裸花紫珠泡腾颗粒及其制备方法,它是经对主药进行水提取、浓缩、干燥,再加入辅料后制粒、混合、整粒、分装等工序并按下列重量百分比的原料配制而成的:裸花紫珠干浸膏粉4~75%,辅料25~96%;所述辅料包括乳糖、蔗糖、碳酸氢钠、甜菊素、香橙粉、谷氨酸钠;本发明具有抗菌止血,消炎解毒,散淤消肿之功效,其治疗作用强、口感好、患者有很好的用药依从性,且生物利用度高,吸收快,质量可控,服用及携带更方便。


裸花紫珠制剂及其制备方法,该制剂每1ml或每1g中含按下述工艺步骤制得的裸花紫珠总黄酮0.001g~1.0g:A、取裸花紫珠药材,粉碎,过40目筛,加水煎煮1~3次,每次0.5~3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.05~1.30(50~90℃)的提取液A;B、将提取液A静置6-72小时即得提取液B;C、取提取液B,浓缩成相对密度为1.05~1.25(50~90℃)的提取液C;D、取提取液C,按常规制剂的制备方法直接制备成粉针剂、小容量注射液、大容量注射液或滴眼液。本发明药物作用迅速、疗效显著、生物利用度高,且通过本发明方法获得的药品不但易于保存,而且质量稳定容易控制,有效成分易于检测,具有较好的安全性。


广东紫珠总黄酮部位的提取方法。目前对于中药材广东紫珠缺乏直接而效果良好的总黄酮部位提取方法。本发明采用50%~60%的醇对广东紫珠进行回流提取,不仅简单易行,还可以达到良好的提取效果。


广东紫珠总黄酮部位的纯化富集方法。目前对于中药材广东紫珠缺乏效果良好的总黄酮部位纯化富集方法。本发明通过调节广东紫珠提取液的pH值来改变所述广东紫珠总黄酮部位的吸附性能,并采取静态吸附的方式,这种方法有效地改善了广东紫珠总黄酮部位的富集效率。另外提取液上柱吸附后,仅用少量的水即可达到去除杂质的效果,是一种节约资源、节省时间的纯化方法。


一种紫珠止血制剂及其制备方法,属于药品技术领域。有效选择紫珠止血制剂的辅料,有效控制该制剂中微生物限度以及改善药物口感等问题,是本发明的关键所在。本发明选择山梨酸钾作为防腐剂,经试验证明,山梨酸钾对细菌、霉菌、酵母菌等微生物具有很好的抑制作用,有效的增加了该紫珠止血制剂的稳定性。本发明选择甜菊素作为矫味剂,加入甜菊素后的紫珠止血制剂气清香,带有甜味。本发明所公开的技术方案使得紫珠止血制剂在具有理想的疗效的同时,也具有理想的药物稳定性和口感,易于为患者接受。


广东紫珠提取物的制备方法及其新用途。本发明提取物的制备方法为:以广东紫珠的全草、根茎叶或果实为原料,采用溶剂提取法、溶剂萃取法、树脂吸附法、聚酰胺吸附柱层析法、正相柱层析法、反相柱层析法工艺中的一种或者一种以上工艺,并经干燥制备成广东紫珠提取物。本发明制备方法还包括将制成的广东紫珠提取物与赋形剂结合按照常规方法制成散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、栓剂、肠溶剂、注射剂、糖浆剂、乳剂、混悬剂、酊剂、膏剂或喷雾剂。本发明制成不同剂型时,可加入润滑剂、赋形剂或粘合剂之一种以上。本发明提供广东紫珠提取物用于止血的新用途。本工艺简单易行,提取物止血疗效较好,并且无毒副作用。


裸花紫珠提取物在口腔清洁产品中的应用。将具有良好的抗菌消炎、解毒、止血、收敛功效的裸花紫珠提取物做为口腔清洁类产品的添加剂,加入到如香口胶、牙膏和漱口水等的口腔清洁类产品中,极大地方便人们对口腔进行的日常护理。含有裸花紫珠提取物的口腔产品能有效地减缓了人们常患有的口腔牙龈出血、牙龈炎症以及口腔溃疡各种症状,同时,也起到良好的预防作用。

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