冬凌草素的提取：冬凌草又称冰凌花、六月令、山荏、破血丹、明镜草、彩花草、山香草或雪花草，药用部分为唇形科香茶菜属植物碎米桠的全株。为小灌木，高30-100厘米，生于山坡、谷地、沟旁、灌丛或林地等处。分布于甘肃、山西、河北、安徽、浙江、河南、江西、湖北、湖南、广东、四川及贵州等省。味苦、甘，微寒，具有清热解毒、活血止痛之功效。主治咽喉肿痛、扁桃体炎、感冒头痛、气管炎、慢性肝炎、关节风湿痛、蛇虫咬伤。冬凌草素(C20H2806)对人体食管鳞癌细胞CaES-17有明显的解毒作用。
冬凌草及其制剂中冬凌草甲素、迷迭香酸含量的测定方法，它是以高效液相色谱法测定冬凌草甲素、迷迭香酸的含量，它包括下列步骤：A.实验条件的准备；B.对照品溶液的制备；C.供试品溶液的制备；D.含量测定。通过本发明测定方法可以准确地测定冬凌草及其制剂中冬凌草甲素、迷迭香酸的含量，掌握冬凌草及其制剂的质量，为制备冬凌草植物图谱提供真实、准确的数据。
冬凌草甲素注射剂及其制备工艺，涉及一种含冬凌草甲素的注射剂及其制备工艺。注射剂由冬凌草甲素、二甲基亚砜、无水亚硫酸钠、乙醇组成。制备工艺步骤为将冬凌草甲素溶入二甲基亚砜中，再将无水亚硫酸钠溶也溶入二甲基亚砜中，加乙醇，二甲基亚砜加至足量，经粗滤、细滤后通氮灌封于安瓿中，灭菌即得产品。本发明以冬凌草甲素为抗癌成分，辅以与冬凌草甲素能很好相溶的非水溶媒二甲基亚砜，并加上增溶剂乙醇和抗氧化剂无水亚硫酸钠，制备出的注射剂具有稳定性好、刺激性低、静脉注射安全的特点。本发明工艺简单、操作容易；本注射剂稳定，在自然条件下放置，可至少保存2年；刺激性较低，静脉注射不会引起脉管炎症反应。
冬凌草甲素的制备方法，将冬凌草粉碎，用二氯甲烷、丙酮或三氯甲烷、乙醇的混合溶剂进行回流，提取液经减压浓缩得到稠膏状提取物，加石油醚脱脂，滤掉并挥干石油醚得到浸膏，加丙酮或乙醇处理，用柱层析硅胶拌混，然后均匀地将拌混硅胶装于上层，用二氯甲烷洗脱，再用二氯甲烷和丙酮的混合溶剂解吸，收集含冬凌草甲素的解吸液流份，减压浓缩，浓缩液置结晶罐中静置结晶，使冬凌草甲素晶体与母液分离，母液可继续减压浓缩分步结晶，直至冬凌草甲素从母液中分离完全，冬凌草甲素结晶用甲醇溶液进行重结晶精制。本发明层析柱程短，分离速度快、效果好，产品纯度高，生产成本低，冬凌草甲素含量达到90％以上。
一种从冬凌草中提取冬凌草甲素的工艺方法 :一套适合分离纯化冬凌草甲素的新工艺。即采用醇溶液提取法，然后进行水浮回流处理，水浮液直接过以苯乙烯和二乙烯苯为单体聚合的大孔吸附树脂(如HZ-841大孔吸附树脂)柱工艺除去其中的糖分、植物色素等，采用硅胶与氧化镁混合柱层析法分离洗脱，最后进行重结晶得到纯度较高冬凌草甲素。本发明的新工艺方法，安全，成本低廉，适于工业化生产，能够提取纯度较高的冬凌草甲素。
一种从冬凌草中提取冬凌草甲素的制备方法，采用95％乙醇为提取溶剂，加温回流提取时间30-50分钟，再用不同比例的乙酸乙脂：石油醚、石油醚：汽油混合溶剂萃取得到含冬凌草甲素的浸膏；用柱层析硅胶拌混装短程柱分离、纯化。本发明工艺简便可行，是适于规模化生产的一种分离纯化冬凌草甲素的新方法，可实现快速提取、分离、纯化、降低了生产成本，所得冬凌草甲素纯度在95％以上。
从冬凌草中分离冬凌草甲素的方法，采用的是一种连续的无需任何固体支持物的液液分配逆流色谱方法，它避免了固态支持体或载体造成的吸附、损耗和变性等问题，能保证较高的峰型分辨度，分离量大、样品无损失、回收率高、分离环境缓和，节约溶剂，能直接分离大量冬凌草甲素粗提样品，分离得到的甲素纯度可达到97％以上。而且所用的逆流色谱仪为普通仪器，它较高效液相色谱仪远为简单便宜，所用的溶剂为正构烷烃、卤代烃、脂肪醇、脂肪酮、脂肪酯、醚类或水中的两种或两种以上的混合物，经济性好
一种冬凌草素结构化制剂组合物 :一种含冬凌草素的稳定的水包油结构化制剂的组合物，该组合物含：冬凌草素、冬凌草素共溶剂、油性载体、水和表面活性剂；所述的冬凌草素是被溶解在冬凌草素共溶剂中而被掺入油性载体中，冬凌草素和油性载体在水中形成稳定的分散相，分散相的平均粒径≤0.5um。
冬凌草甲素在制药中的应用:涉及冬凌草甲素在制备治疗急性白血病药物中的应用；和冬凌草甲素在制备治疗慢性粒细胞性白血病药物中的应用。本发明对冬凌草甲素发掘了新的医疗用途，开拓了一个新的应用领域。冬凌草甲素安全无毒，药理作用强，预示着很好的药用前景。冬凌草甲素在体外可诱导白血病细胞凋亡，在体内可延长t(8；21)白血病小鼠模型的生存期，或延缓肿瘤在体内的生长。冬凌草甲素可激活内源性凋亡通路，使在t(8；21)白血病发生过程中起关键作用的AML1-ETO融合蛋白发生降解。冬凌草甲素对AML1-ETO融合蛋白的降解是通过活化caspase-3产生的。本发明还首次确定了一个重要的caspase-3切割位点。
一种冬凌草甲素自微乳制剂及其制备方法，冬凌草甲素自微乳制剂由冬凌草甲素、油相、表面活性剂、助表面活性剂组成，所述油相选自酰基转移的玉米油或中链脂肪酸甘油三脂中的一种或二者混合物，所述表面活性剂选自聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚乙二醇-8-甘油辛酸/癸酸酯中的一种或一种以上混合物，所述助表面活性剂选自乙二酸单乙醚酯、1，2-丙二醇、聚乙二醇400中的一种或一种以上的混合物。本发明所制备的自微乳给药系统具有易于制备、不需特殊设备即可大量生产、药物稳定性好、提高生物利用度等优点，且本发明采用混合法制备，方法简单可行。
一种冬凌草甲素静脉乳及其制备方法，该乳剂属于水包油包固(S/O/W) 型复乳，由冬凌草甲素和药学上可接受载体组成。所述药学可接受的载体选自注射用溶剂、注射用油、乳化剂、等渗调节剂、抗氧化剂、pH调节剂。
冬凌草甲素乳剂及其制备方法。该乳剂稳定性好，粒径小，可用于静脉注射、肌肉注射或口服。该冬凌草甲素乳剂含有0.01％～20％的冬凌草甲素，5％～60％的油脂，0.5％～30％的乳化剂，0.01％～30％的助溶剂，其中助溶剂可以全部或部分除去。
冬凌草甲素干乳及其制备方法。该干乳稳定性好，可长期存放，加水复建后得到的冬凌草乳剂粒径小，可用于静脉注射、肌肉注射或口服。干乳制剂也可以直接用于口服或用于制备其他剂型，包括片剂、胶囊、干混悬剂、粉雾剂。该干乳含有0.01％～20％的冬凌草甲素，5％～80％的油脂， 0.5％～25％的乳化剂，1％～50％的支撑剂。该干乳的制备方法包括喷雾干燥法、冷冻干燥法、减压蒸馏法和吸干法。
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